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GSP医药冷库建造的要求有哪些?

日期:2018-12-13

  医药冷库在当下发挥着重要的保证效果,主要用于冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,从而延伸药品的保质期。因此GSP医药冷库缔造有必要严格遵守国家食品药品监督局关于医用冷库的GSP标准,两套制冷系统一备一用,冷库应备有应急电源,防止俄然断电形成的医药冷库温度下降。那么GSP医药冷库建造的要求有哪些呢,下面医药冷库小编就来详细介绍下。

  

医药冷库

 

  冷迪制冷指出,GSP医药冷库缔造的要求如下:

  1、产品功用有必要契合新版GSP要求。冷库装置的测点应该选用分体型产品,即温湿度传感器与变送器分离,装置时将温湿度传感器放置于冷库内,而变送器装置在冷库外,变送器要自带液晶温湿度显示,这样不用翻开冷库门即可知道内部温度和湿度。

  2、按标准要求安置监测点:平面单库20㎡以下应不少于2个监测点,20-50㎡不少于3个监测点,50-150㎡应不少于4个监测点;151-300㎡应不少于5个监测点。假如少于以上要求,则不能通过药监部分检查。

  3、装置调试时要注意温度范围控制在2~8℃,湿度范围控制在35~75%,假如超限则应该有报警。即:变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。

  4、现场验证时的测温设备有必要经过省级以上计量部分的校准,并出具相关证书,不然报告无效。

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